Que sont les génériques et pourquoi sont-ils comparativement moins chers que leurs équivalents de marque?
Que sont les médicaments génériques?
Un médicament générique (médicaments génériques, en abrégé: génériques) est un médicament qui est produit et distribué sans protection par brevet. Le médicament générique peut toujours faire l’objet d’un brevet sur la formulation mais pas sur le principe actif. Un médicament générique doit contenir les mêmes ingrédients actifs que la formulation originale.
Pourquoi sont-ils comparativement beaucoup moins chers que leurs marques d’origine?
Les médicaments brevetés sont plus chers parce que:
- Les pilules de marque innovantes nécessitent beaucoup d’argent (de centaines de millions de dollars à des milliards) et de temps (près de 10 à 15 ans).
- La publicité et les techniques de marketing sont également très coûteuses.
- Le fabricant doit alors compenser ses dépenses. C’est la raison pour laquelle le prix des médicaments brevetés est si élevé. Lorsque des produits génériques deviennent disponibles, la concurrence sur le marché entraîne souvent une baisse substantielle des prix, tant pour le produit de marque original que pour les formes génériques. Le temps nécessaire à l’apparition d’un médicament générique sur le marché est variable.
- Les fabricants de médicaments de marque ont utilisé un certain nombre de stratégies pour prolonger la période d’exclusivité commerciale de leurs médicaments et empêcher la concurrence des génériques. Cela peut impliquer des poursuites judiciaires agressives pour préserver ou étendre la protection des brevets sur leurs médicaments, un processus que les critiques appellent “evergreening”.
- Les brevets sont généralement délivrés pour de nouveaux composés pharmacologiques assez tôt dans le processus de développement du médicament, à un moment où le “délai” d’expiration du brevet commence à courir. Plus tard dans le processus, les sociétés pharmaceutiques peuvent demander de nouveaux brevets sur la production de formes spécifiques de ces composés, comme les énantiomères uniques des médicaments qui peuvent exister sous des formes “gauchères” et “droitières”, différents composants inactifs dans un sel de médicament, ou une forme hydrate spécifique du sel de médicament. S’ils sont accordés, ces brevets “remettent les pendules à l’heure” à l’expiration du brevet. Ces types de brevets peuvent être ultérieurement visés par les fabricants de médicaments génériques pour être invalidés.
Les pilules génériques sont moins chères parce que :
- La production ne nécessite pas de nouvelle formule ou de nouvelle technologie de production (les formules existantes sont utilisées à la place par des composés médicamenteux connus par ingénierie inverse).
- Les pilules génériques sont bio-équivalentes aux médicaments de marque et ne nécessitent donc pas de publicité supplémentaire. En fait, ils bénéficient des efforts de marketing antérieurs du fabricant de médicaments d’origine, y compris la publicité dans les médias, les présentations par les représentants des médicaments et la distribution d’échantillons gratuits.
- Les fabricants de génériques n’ont pas non plus la charge de prouver la sécurité et l’efficacité des médicaments par des essais cliniques, puisque ces essais ont déjà été réalisés par le fabricant de médicaments de marque.
- C’est la raison pour laquelle les pilules génériques sont moins chères et sont si populaires. Ils permettent aux patients et aux compagnies d’assurance d’économiser des coûts substantiels.