La tésamoréline (Tesamorelin) est un analogue synthétique de la GHRH (Growth Hormone Releasing Hormone) de 44 acides aminés, distinct des autres peptides sécrétagogues de GH par un fait majeur : c’est le seul analogue de la GHRH ayant obtenu une AMM (autorisation de mise sur le marché) auprès de la FDA. Approuvée en 2010 par la FDA américaine sous le nom commercial Egrifta® (puis Egrifta SV, puis EGRIFTA WR depuis 2025 dans sa nouvelle formulation F8), elle est indiquée pour la réduction de l’excès de graisse abdominale chez les patients adultes infectés par le VIH avec lipodystrophie associée au traitement antirétroviral.
Sa structure est dérivée de la GHRH(1-44) humaine native avec une modification N-terminale par un groupement trans-3-hexenoyl qui prolonge sa stabilité enzymatique tout en préservant son activité agoniste sur le récepteur GHRH-R hypophysaire. La dose AMM est de 2 mg sous-cutanée quotidienne dans l’abdomen, validée par les essais cliniques M311 et M311-extension sur 26 et 52 semaines — étude pivot ayant démontré une réduction moyenne de 18 % du tissu adipeux viscéral (VAT) à 26 semaines, jusqu’à 30 % chez les meilleurs répondeurs, avec maintien de l’effet sur 52 semaines en prolongation.
Statut français : la tésamoréline n’est pas disponible en France (l’AMM européenne d’Egrifta SV a été retirée en 2018 pour raisons commerciales, non liées à un problème de sécurité) ; l’AMM FDA reste active aux États-Unis. En France, sa détention sans prescription importée est interdite et tombe sous le régime de l’article 414 du Code des douanes pour les substances sans AMM nationale.
Son usage off-label hors VIH — pour la réduction de la graisse viscérale chez des adultes non infectés dans le cadre d’anti-âge ou de composition corporelle — n’a pas d’AMM mais bénéficie d’études cliniques humaines de qualité sur populations adjacentes (NAFLD non-VIH), avec un protocole et un profil de sécurité bien caractérisés par les études Phase 3 originelles. Cette caractéristique unique — véritable médicament avec dossier réglementaire complet — distingue radicalement la tésamoréline des autres peptides présentés sur ce site (BPC-157, TB-500, CJC-1295, GHK-Cu, MOTS-c, tous sans AMM).
Cet article expose la structure et l’origine de la tésamoréline, ses effets démontrés sur la graisse viscérale (étude pivot, mécanismes, off-label), le dosage précis selon l’AMM, et le profil de sécurité documenté par décennies d’usage clinique chez les patients VIH. Il s’inscrit dans le cluster « Peptides — Autres » du hub peptides et complète notre guide complet CJC-1295 & Ipamorelin. Pour la comparaison avec un autre peptide ciblant la perte de graisse, voir notre guide HGH Fragment 176-191.
La tésamoréline est un peptide sécrétagogue de l’hormone de croissance qui se distingue radicalement de tous les autres analogues de la GHRH par son statut réglementaire de médicament approuvé. Cette section présente sa structure, son origine pharmaceutique, et son mécanisme d’action.
Structure chimique :
Comparaison avec les autres analogues de la GHRH :
| Peptide | Acides aminés | Modification | Demi-vie | AMM |
|---|---|---|---|---|
| GHRH native | 44 (1-44) | Aucune | ~7 min | Aucune (pas commercialisée) |
| Sermoreline (GHRH 1-29) | 29 (1-29) | Aucune | ~10-20 min | AMM US retirée 2008 |
| Mod GRF 1-29 (= CJC sans DAC) | 29 (1-29) | 4 acides aminés modifiés | ~30 min | Aucune |
| CJC-1295 avec DAC | 29 + DAC | DAC (MPA) | 6-8 jours | Aucune |
| Tésamoréline | 44 (1-44) | trans-3-hexenoyl N-terminal | ~38 min | AMM FDA 2010 ✅ |
Position distinctive : la tésamoréline est le seul GHRH analog ayant atteint le niveau de validation pharmaceutique complet (Phase 3, AMM, post-marketing surveillance).
Développement :
Indication AMM officielle (FDA) :
1. Agonisme GHRH-R sur les somatotropes hypophysaires :
2. Stimulation pulsatile de la GH endogène :
3. Lipolyse sélective sur la graisse viscérale :
4. Préservation de la masse maigre :
Données du dossier FDA (volontaires sains et patients VIH) :
Tésamoréline vs CJC-1295 sans DAC :
Tésamoréline vs CJC-1295 avec DAC :
Tésamoréline vs HGH exogène (somatropine) :
La réduction de la graisse viscérale est l’indication AMM unique de la tésamoréline et représente l’un des résultats les mieux documentés de toute la littérature sur les peptides GH. Cette section présente les données cliniques pivotales et l’évolution off-label vers des populations non-VIH.
La graisse viscérale (Visceral Adipose Tissue, VAT) se distingue de la graisse sous-cutanée (Subcutaneous Adipose Tissue, SAT) par sa localisation et son rôle métabolique :
VAT (graisse viscérale) :
SAT (graisse sous-cutanée) :
Implication clinique : réduire spécifiquement la VAT (sans perte excessive de SAT) est un objectif thérapeutique majeur, mais difficile à atteindre avec les approches classiques (régime, exercice) qui réduisent les deux compartiments simultanément.
Design :
Résultats principaux à 26 semaines :
Résultats à 52 semaines (extension) :
Sources : Falutz et al. 2007 et 2010 dans New England Journal of Medicine et Clinical Infectious Diseases.
Stanley et al. 2014 NEJM — Phase 2 chez patients non-VIH avec NAFLD :
Études INSTI (2023) :
Indication communautaire (off-label, hors AMM) :
Évidence disponible :
Composition corporelle :
Marqueurs métaboliques :
Hépatique (chez NAFLD) :
Timeline observé dans les essais cliniques :
Délai d’effets visibles : 3-6 mois minimum. Pas d’effet rapide comme avec les agonistes GLP-1 qui peuvent montrer une perte de poids dès 4 semaines.
Pour qui la tésamoréline est-elle particulièrement adaptée :
Pour qui elle n’est pas indiquée en premier choix :
Le dosage de la tésamoréline est précisément défini par l’AMM FDA, ce qui en fait l’un des rares peptides présentés sur ce site avec un protocole pharmaceutique validé. Cette section présente le dosage AMM, les variations off-label, et la procédure d’administration.
Indication AMM : lipodystrophie associée au VIH
| Paramètre | Recommandation AMM |
|---|---|
| Dose | 2 mg sous-cutanée |
| Fréquence | Une fois par jour |
| Voie | Sous-cutanée (SC), abdomen |
| Timing | Indifférent (mais constance recommandée) |
| Durée | Continu tant que tolérance et efficacité maintenues |
Mode opératoire AMM (Egrifta® / EGRIFTA WR) :
Pour usage hors AMM (non-VIH), les protocoles varient :
Protocole « pleine dose AMM » :
Protocole « demi-dose » :
Protocole « jour sur deux » :
Protocole intermittent (rare) :
Configuration courante (peptide de recherche, hors EGRIFTA pharmaceutique) :
Flacon 5 mg + 1 mL BAC water :
Flacon 5 mg + 2 mL BAC water :
Configuration recommandée : 5 mg + 1 mL pour minimiser le volume injecté.
Procédure de reconstitution : identique aux autres peptides — désinfecter, prélever BAC water, injecter sur la paroi du flacon (pas sur la poudre), tourner doucement sans secouer, vérifier solution claire, étiqueter et conserver au frigo 2-8°C (28 jours avec BAC water).
Pour les calculs adaptés à votre flacon spécifique, voir notre calculateur de peptides.
Recommandation officielle Egrifta : timing indifférent dans la journée, mais constance horaire recommandée pour la régularité plasmatique.
Variantes communautaires :
Pas de consensus fort sur le timing optimal — la constance importe plus que le moment précis.
Pas de contrainte de jeûne stricte comme pour les peptides GH sécrétagogues à faible dose (CJC-1295 100 µg).
Justification : la dose élevée de tésamoréline (2 mg) sature largement les récepteurs GHRH-R et produit une stimulation GH significative même en présence d’insuline post-prandiale modérée. L’effet d’inhibition par l’insuline est moins critique à dose pharmaceutique qu’à dose communautaire de peptide de recherche.
Recommandation pratique : préférer un état post-absorptif (2 heures post-repas) pour optimiser, mais sans contrainte stricte.
Cycles 12-26 semaines typiques en off-label.
Pourquoi cette durée :
Pause entre cycles : 4-8 semaines minimum off-label.
Maximum : 2 cycles complets par an en pratique off-label.
Pour usage AMM (lipodystrophie VIH) : usage continu généralement, sans cycles définis, tant que tolérance et bénéfice maintenus.
Avant le cycle (baseline) :
À 8-12 semaines de cycle :
À fin de cycle (26 sem) :
Le profil de sécurité de la tésamoréline est l’un des mieux documentés parmi les peptides GH, grâce aux essais cliniques Phase 3 et au suivi post-marketing depuis l’AMM FDA 2010. Cette section présente les effets secondaires, les contre-indications, et les précautions standard.
Effets locaux au site d’injection :
Effets articulaires :
Effets musculaires :
Effets neurologiques :
Effets métaboliques :
1. Grossesse :
2. Hypersensibilité connue :
3. Hypopituitarisme actif ou suspecté :
Cancer actif ou antécédent récent :
Diabète non contrôlé :
Rétinopathie diabétique proliférative :
Insuffisance rénale ou hépatique sévère :
Apnée du sommeil non traitée :
Risque pro-tumoral théorique :
Insulino-résistance :
Syndrome du canal carpien :
Bilan biologique tous les 3 mois (selon AMM) :
Évaluation clinique tous les 3-6 mois :
Examen ophtalmologique annuel (chez patients à risque rétinopathie) :
La tésamoréline est inclus dans la classe S2.3 de l’AMA (Code mondial antidopage) — Sécrétagogues de l’hormone de croissance, leurs fragments et facteurs de libération :
Pour le cadre antidopage français, voir Code du sport et AFLD.
Tésamoréline en France :
Possibilité d’usage médical en France :
Consulter en cas de :
Le secret médical s’applique strictement (R.4127-4 du Code de la santé publique). Consultation sans crainte de dénonciation.
La tésamoréline est un analogue synthétique de la GHRH (Growth Hormone Releasing Hormone) de 44 acides aminés. Particularité majeure : c’est le seul analogue de la GHRH ayant obtenu une AMM FDA (approuvée en 2010 sous le nom Egrifta®, puis Egrifta SV, puis EGRIFTA WR depuis 2025 avec formulation hebdomadaire). Son indication officielle est la réduction de l’excès de graisse abdominale chez les patients VIH avec lipodystrophie. Elle est utilisée off-label pour la réduction de la graisse viscérale chez adultes non-VIH.
2 mg SC quotidien est la dose AMM FDA, validée par les essais cliniques M311 (Phase 3, n=412, 26 semaines). Pour usage off-label : 1-2 mg/jour typiquement, ou 2 mg tous les 2 jours comme variante économique. Voie sous-cutanée dans l’abdomen, rotation des sites. Cycles 12-26 semaines off-label, avec pause de 4-8 semaines entre cycles. Pas de phase de charge comme TB-500 — démarrage direct à la dose cible.
Réduction moyenne de 18 % du tissu adipeux viscéral (VAT) à 26 semaines selon l’étude pivot M311. Top quartile de répondeurs : jusqu’à 30 % de réduction. Effet maintenu à 52 semaines dans l’extension de l’étude. Sélectivité viscérale : peu de perte de graisse sous-cutanée (SAT) — la tésamoréline cible préférentiellement la graisse autour des organes, pas la graisse sous-cutanée superficielle. Effets visibles à partir de 3 mois, maximaux à 6 mois.
Non, plus disponible en pharmacie française. L’AMM européenne d’Egrifta SV a été retirée en 2018 pour raisons commerciales (non liées à un problème de sécurité). L’AMM FDA américaine reste active (Egrifta® / EGRIFTA WR). En France, la tésamoréline est classée comme substance sans AMM : importation interdite et soumise à l’article 414 du Code des douanes. Pas de prescription standard possible. Possibilité théorique d’ATU (autorisation temporaire d’utilisation) pour patient VIH avec indication forte, mais rarement utilisée en pratique.
Fréquents (8-15 %) : érythème au site d’injection, arthralgie (douleurs articulaires), paresthésies des extrémités (fourmillements). Occasionnels (5-10 %) : myalgie, maux de tête modérés, œdèmes périphériques. Rares mais à surveiller : syndrome du canal carpien (paresthésies persistantes des mains), hyperglycémie modérée, lipohypertrophie au site d’injection (sans rotation). Contre-indication absolue : grossesse (hydrocéphalie chez petits de rats à dose 2-4× clinique). Profil globalement favorable comparé à HGH exogène.
Risque de dysglycémie modéré mais documenté. L’élévation de la GH peut aggraver l’insulino-résistance, particulièrement à dose AMM (2 mg/jour) et durée prolongée. Dans les essais M311 : légère élévation de la glycémie à jeun chez certains patients, généralement réversible à l’arrêt. Pas de cas de diabète de novo documenté de façon claire dans la pharmacovigilance Egrifta. Surveillance HbA1c à 3, 6, 12 mois recommandée. Contre-indication relative : diabète non contrôlé (HbA1c > 8 %).
Statut réglementaire fondamentalement différent. Tésamoréline : AMM FDA, médicament approuvé, dose 2 mg/jour, 44 acides aminés (GHRH-1-44 modifié). CJC-1295 sans DAC : pas d’AMM, peptide de recherche, dose 100 µg/jour (20× moins), 29 acides aminés (GHRH-1-29 modifié). Mécanisme similaire (agonisme GHRH-R) mais profil pharmaceutique distinct. Tésamoréline = approche médicale avec dossier complet ; CJC-1295 = approche communautaire sans validation Phase 3.
Différence fondamentale de mécanisme. Tésamoréline stimule la GH endogène pulsatile (respect du rythme naturel), pas de suppression de l’axe. HGH exogène (somatropine recombinante) est l’hormone elle-même, pic supraphysiologique, supprime l’axe somatotrope. Pour la graisse viscérale : tésamoréline est équivalente ou supérieure à HGH exogène à dose modérée, avec un profil de sécurité plus favorable. Coût : tésamoréline pharmaceutique 500-1 000 $/mois aux US (cher mais moins que HGH 800-1 200 $/mois).
Bilan baseline : IGF-1, glycémie à jeun + HbA1c, bilan hépatique, bilan lipidique, idéalement imagerie viscérale (CT/IRM abdominal pour mesure VAT). Bilan à 3 mois : IGF-1 (cible < 400 ng/mL adulte sain), glycémie. Bilan à 6 mois : bilan complet répété + mesure tour de taille. Bilan annuel : examen ophtalmologique (fond d’œil) chez patients à risque (diabète, antécédent rétinopathie). Le secret médical s’applique strictement (R.4127-4 du Code de la santé publique).
Très variable selon la source et la qualité :
Le coût élevé est l’un des facteurs limitant l’usage off-label de la tésamoréline en pratique communautaire. La majorité des utilisateurs préfèrent CJC-1295 (10-20× moins cher) malgré l’absence de validation Phase 3.
Effets biologiques (IGF-1, lipides) : 4-8 semaines. Réduction VAT mesurable : à partir de 3 mois (mesure CT/IRM). Réduction VAT cliniquement significative : 6 mois (-18 % en moyenne). Effets maximaux : 12 mois. Pas d’effet immédiat comme avec les agonistes GLP-1 qui peuvent montrer une perte de poids dès 4-8 semaines. La tésamoréline a un profil graduel et durable.
Oui, classée S2.3 de l’AMA (Sécrétagogues de l’hormone de croissance, leurs fragments et facteurs de libération). Interdite en compétition et hors compétition. AUT possible uniquement pour les patients VIH avec lipodystrophie documentée (indication AMM). Pas d’AUT pour usage off-label (anti-âge, composition corporelle). Sanction disciplinaire : 2-4 ans pour première infraction. Détection par les laboratoires AFLD via méthodes LC-MS/MS spécifiques.
Oui, vivement recommandé. La grossesse est une contre-indication absolue : l’administration de tésamoréline chez rats gestants a entraîné une hydrocéphalie chez la descendance à des doses 2-4× la dose clinique humaine. Pour les femmes en âge de procréer : test de grossesse négatif baseline, contraception efficace pendant tout le cycle et 1-2 cycles menstruels après arrêt. Suspicion de grossesse en cours de traitement : arrêt immédiat + test + consultation médicale.
Oui, synergie intéressante. L’exercice physique (particulièrement résistance + cardio modéré) amplifie les bénéfices de la tésamoréline sur la composition corporelle. Mécanismes : (1) exercise élève les niveaux de GH endogène (synergie avec stimulation tésamoréline) ; (2) exercise stimule les récepteurs β-adrénergiques sur la graisse viscérale (synergie avec lipolyse induite par GH) ; (3) entraînement de résistance préserve la masse maigre. Recommandation pratique : combiner tésamoréline + entraînement structuré 3-5 fois par semaine pour optimisation.
Combinaisons possibles selon objectifs :
À éviter : + HGH exogène (suppression de l’axe rendant la stimulation GHRH inefficace). Pour la comparaison avec HGH Fragment, voir notre article HGH Fragment 176-191.
Si plateau après 6 mois : (1) vérifier l’observance et la qualité du produit ; (2) bilan IGF-1 (si < tiers supérieur, monter la dose éventuellement) ; (3) ajouter Ipamorelin pour amplification synergique ; (4) optimiser l’alimentation et l’exercice. Si plateau persistant après ajustements : pause de 4-8 semaines puis nouveau cycle. Pas d’évidence d’avantage à monter au-delà de 2 mg/jour (dose AMM = dose maximale validée).
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un avis médical. La tésamoréline est commercialisée aux États-Unis sous le nom Egrifta® / Egrifta SV / EGRIFTA WR (Theratechnologies) avec une AMM FDA active depuis 2010 pour l’indication unique « réduction de l’excès de graisse abdominale chez les patients VIH-positifs adultes avec lipodystrophie ». L’AMM européenne d’Egrifta SV a été retirée en 2018 pour raisons commerciales (non liées à un problème de sécurité).
En France, la tésamoréline n’est pas disponible en pharmacie ; son importation pour usage off-label tombe sous l’article 414 du Code des douanes (jusqu’à 3 ans d’emprisonnement et amende égale à 1 à 2 fois la valeur de la marchandise). L’efficacité sur la réduction du tissu adipeux viscéral est bien documentée par l’essai pivotal M311 (Falutz et al. NEJM 2007, n=412, -18 % VAT en moyenne à 26 semaines) et l’extension 52 semaines, et par l’étude Stanley et al. 2014 chez patients VIH avec NAFLD.
Contre-indications absolues : grossesse (hydrocéphalie chez petits de rats à dose 2-4× clinique, AUC mesurée), hypersensibilité à la tésamoréline ou au mannitol (excipient), hypopituitarisme actif. Contre-indications relatives : cancer actif ou antécédent récent (préoccupation théorique pro-tumorale liée à l’élévation IGF-1), diabète non contrôlé (HbA1c > 8 %), rétinopathie diabétique proliférative, insuffisance rénale ou hépatique sévère, apnée du sommeil non traitée.
Surveillance recommandée : IGF-1 sérique (cible < 400 ng/mL adulte), glycémie + HbA1c, bilan lipidique, bilan hépatique, examen ophtalmologique annuel chez patients à risque. Effets secondaires courants (8-15 %) : arthralgie, paresthésies des extrémités, réactions au site d’injection ; risque de syndrome du canal carpien sous traitement prolongé.
L’usage à des fins de dopage sportif est interdit par l’article L.232-9 du Code du sport et sanctionné par les articles L.232-10 et L.232-26 du Code du sport ; la tésamoréline est inclus dans la classe S2.3 de l’AMA (Sécrétagogues de l’hormone de croissance, leurs fragments et facteurs de libération) et interdite en compétition comme hors compétition, avec sanction disciplinaire de 2 à 4 ans pour première infraction. AUT possible uniquement pour patients VIH avec lipodystrophie documentée (indication AMM), pas pour usage off-label. Le secret médical s’applique strictement (article R.4127-4 du Code de la santé publique). Voir notre avis de non-responsabilité médicale complet. Les auteurs déclinent toute responsabilité pour les conséquences résultant d’une utilisation inappropriée des informations présentées.
